| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Rab0z-25072013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 494 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония) |
| Препарат(ы): | Рабепразол-Виал (Рабепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |