| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №BE-10122018-LoRiIzv |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 419 от 1 августа 2019 г. |
| Начало: | 1 августа 2019 г. |
| Окончание: | 6 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | BE-10122018-LoRiIzv "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА и КАЛЕТРА® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |