| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_14_02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 493 от 1 сентября 2014 г. |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч ("Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил и препарата Дюрогезик® Матрикс. |
| Препарат(ы): | Фентанил |
| Лекарственная форма: | Трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч (содержание фентанила 4,2 мг). |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Хирургия; |