| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV7820-CNS-20002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 488 от 26 августа 2014 г. |
| Начало: | 26 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона. |
| Препарат(ы): | Придопидин (TV-7820) |
| Лекарственная форма: | Капсула 22,5 мг; 45 мг |
| Разработчик: | Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2, to Evaluating the Safety and Efficacy of Pridopidine Vs Placebo for Symptomatic Treatment in Patients With Huntington's Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 7 июля 2016 г. |
| Описание: | This is a multicenter, multinational, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose range finding study to compare the efficacy and safety of different doses of pridopidine versus placebo in the treatment of motor impairment in Huntington's Disease (HD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |