TV7820-CNS-20002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона


Статус: Завершено
Протокол № №TV7820-CNS-20002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 488 от 26 августа 2014 г.
Начало: 26 августа 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: TV7820-CNS-20002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона.
Препарат(ы): Придопидин (TV-7820)
Лекарственная форма: Капсула 22,5 мг; 45 мг
Разработчик: Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc)
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase 2, to Evaluating the Safety and Efficacy of Pridopidine Vs Placebo for Symptomatic Treatment in Patients With Huntington's Disease
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 28 февраля 2014 г.
Окончание: 7 июля 2016 г.
Описание: This is a multicenter, multinational, randomized, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose range finding study to compare the efficacy and safety of different doses of pridopidine versus placebo in the treatment of motor impairment in Huntington's Disease (HD).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология