| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SPIL-2014-03 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 486 от 25 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Эпинастина, капли глазные 0,05% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия), капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. |
| Препарат(ы): | Эпинастин |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0.05% (флакон-капельница) |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., “ACME PLAZA”, Andheri-Kurla Road, Andheri (E), Mumbai – 400 059, INDIA, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |