| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MK-0431-331 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 484 от 25 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки вариабельности гликемии, на фоне применения ситаглиптина в сравнении с плацебо, у пациентов с сахарным диабетом второго типа без адекватного контроля гликемии на фоне применения метформина |
| Цель исследования: | Оценить вариабельность гликемии на фоне терапии ситаглиптином 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки в сравнении с плацебо в комбинации с метформином 1000 мг 2 раза в сутки по результатам круглосуточного мониторирования уровня глюкозы с помощью аппарата CGMS (Continuous Glucose Monitoring System – Система Непрерывного Мониторинга Глюкозы) у пациентов в исследуемых группах. |
| Препарат(ы): | Ситаглиптин (MK-0431, Янувия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | Мерк энд Ко, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", г. Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |