| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 240114ФЛГ001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 485 от 25 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов флупиртина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов. |
| Препарат(ы): | Флугесик (Флупиртин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |