| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 24-01-2001-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 22 августа 2014 г. |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности двух пероральных препаратов, содержащих эбастин в дозе 20 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эспа-Бастин®, 20 мг, фирмы Эспарма ГмбХ производства Эдванс Фарма ГмбХ, (Германия) в сравнении с Кестином®, фирмы Nycomed Danmark, ApS (Дания) производства Индустриас Фармасеутикас Алмирал Продесфарма С.Л. (Испания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Эспа-Бастин® и Кестин®. |
| Препарат(ы): | Эспа-Бастин® (Эбастин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |