| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IVB/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 479 от 22 августа 2014 г. |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кораксан® (Ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), после однократного приема внутрь. |
| Препарат(ы): | Ивабрадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг |
| Разработчик: | «Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.», Индия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |