| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20090 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 417 от 1 августа 2019 г. |
| Начало: | 1 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных |
| Препарат(ы): | Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | Неонатология;Офтальмология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Aflibercept for Retinopathy of Prematurity - Intravitreal Injection Versus Laser Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate how well aflibercept works in babies with ROP, comparing it with laser therapy. The study also has the objective to demonstrate how safe aflibercept is when used in babies, and describe how the drug moves into, through and out of the body. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |