| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VCV/2014-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 478 от 22 августа 2014 г. |
| Начало: | 22 августа 2014 г. |
| Окончание: | 17 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Валтрекс® , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Вивимед Лабс Лимитед, Индия) и Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша). |
| Препарат(ы): | Валацикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |