| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БЭ-08/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 476 от 21 августа 2014 г. |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности пре-паратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО «Вириом», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Ве-ликобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквива-лентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО «Вириом», Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Ве-ликобритания Лимитед, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Зидовудин + Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |