| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № I3Y-MC-JPBL |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 475 от 21 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии фулвестрантом в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, и монотерапии фулвестрантом у женщин с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2 |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка комбинации LY2835219 плюс фулвестрант и плацебо плюс фулвестрант по ВБП у женщин с HR+, HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | LY2835219 (, LY2835219) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг (флакон 56.000 шт) ; таблетки 50 мг (флакон 60.000 шт) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |