| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 54767414MMY3004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 467 от 15 августа 2014 г. |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20,0 мг/мл (флакон 1)100 мг (20мг/мл)во флаконе 2)400 мг (20мг/мл)во флаконе) ; раствор для подкожного введения 120 мг/мл (1800 мг) (флакон 1800 мг во флаконе по 15мл) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |