| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-NIM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 465 от 14 августа 2014 г. |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (производства компании «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) |
| Препарат(ы): | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |