| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/0713-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 481 от 22 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ. |
| Препарат(ы): | Иринотекан липосомальный (Иринотекан) |
| Лекарственная форма: | Иринотекан липосомальный лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий 20 мг и 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |