| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RU/D/11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 480 от 22 августа 2014 г. |
| Начало: | 25 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией. |
| Препарат(ы): | Дорипенем Дж (Дорипенем) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия гнойна...; |