| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GRAS3001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 474 от 20 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо |
| Препарат(ы): | Гразакс |
| Лекарственная форма: | Таблетки лиофилизированные для рассасывания 75 000 SQ-T |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Immunology and Safety of 60-day Treatment of SQ Grass SLIT (Sublingual Immunotherapy)-Tablet in Adult Subjects With Grass Pollen-induced Allergic Rhinoconjunctivitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Описание: | To investigate the immunologic effects and safety of 60-day treatment of the Standardized Quality units (SQ) grass Sublingual immunotherapy (SLIT)-tablet in adult subjects with grass pollen-induced allergic rhinoconjunctivitis in a double-blind, placebo-controlled study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |