| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CP027.2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 473 от 19 августа 2014 г. |
| Начало: | 19 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | CP027.2002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности препарата TRV027 в различных дозах у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности |
| Цель исследования: | Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, в отношении смертности, осложнений, одышки и длительности госпитализации, а также стандартных показателей безопасности у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Оценить эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, по таким показателям как уменьшение одышки и застойных явлений у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого виде непрерывной внутривенной инфузии длительностью до 96 часов у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. |
| Препарат(ы): | TRV027 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | Тревена, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Кромос», 119331, Москва, ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Explore the Efficacy of TRV027 in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Описание: | To evaluate the overall safety and efficacy of TRV027 when administered in addition to standard of care (SOC) on mortality, morbidity, dyspnea, and length of stay in patients hospitalized with Acute Decompensated Heart Failure (ADHF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |