| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СTT116853 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 470 от 15 августа 2014 г. |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких |
| Препарат(ы): | Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций (флутиказона фуроат 100 мкг/ умеклидиний 62,5 мкг/вилантерол 25 мкг). |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |