| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТН1301 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 463 от 15 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 489 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей. |
| Препарат(ы): | Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения дозированный 8,75 мг/доза (флаконы 20 мл) |
| Разработчик: | ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |