| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL/RUS/MD/2014/ MBVR1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 469 от 15 августа 2014 г. |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулы пролонгированного действия, 200 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мореазе® СР, капсулыпролонгированного действия, 200 мг, («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Мореазе® СР (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |