| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Dec-2013-11-41 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 461 от 14 августа 2014 г. |
| Начало: | 8 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фламадекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и «Дексалгин®25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фламадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Дексалгин25, таблетки 25 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Фламадекс® (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Онкология;Ревматология;Травматология;Хирургия; |