| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 2013-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 455 от 12 августа 2014 г. |
| Начало: | 12 августа 2014 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липопрайм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства компании «МикроЛабс Лимитед» (Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – ЛИПОПРАЙМ (розувастатин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства «Микро Лабс Лимитед», Индия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания. |
| Препарат(ы): | Липопрайм (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |