Статус: | Завершено |
Протокол № | №MRPH-01-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 413 от 1 августа 2019 г. |
Начало: | 1 августа 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | MRPH-01-2019 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности |
Препарат(ы): | Морфин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 000000, г Москва, г 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25,, Россия |
Терапевтические области: | Детская хирурги...;Онкология; |