| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D5160C00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 448 от 11 августа 2014 г. |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины по выживаемости без прогрессирования. |
| Препарат(ы): | AZD9291 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AZD9291 (Osimertinib) Versus Platinum-Based Doublet-Chemotherapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 августа 2014 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Описание: | A Phase III, Open Label, Randomized Study of Osimertinib versus Platinum-Based Doublet Chemotherapy for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer whose Disease has Progressed with Previous Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy and whose Tumours harbour a T790M mutation within the Epidermal Growth Factor Receptor Gene |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |