| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_13_02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 451 от 11 августа 2014 г. |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фитокардил, капли для приема внутрь, и препарата Корвалол, капли для приема внутрь, у пациентов при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью и/или нарушением сна |
| Цель исследования: | Установить безопасность и эффективность препарата Фитокардил, капли для приема внутрь (ООО «Гиппократ», Россия), в качестве седативного средства при неврозоподобных состояниях (невротических состояниях) легкой и средней степени, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, возбудимостью, тревожностью и/или легкими нарушениями сна, в сравнении с препаратом Корвалол, капли для приема внутрь, (ООО «Гиппократ», Россия). |
| Препарат(ы): | Фитокардил |
| Лекарственная форма: | Капли для приема внутрь 50 мл (флаконы). |
| Разработчик: | Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ, 443056, Самара, ул. Ерошевского, д. 49, оф.33, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |