| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LAZI14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 458 от 14 августа 2014 г. |
| Начало: | 14 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения) |
| Препарат(ы): | Сульфасалазин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |