| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RAN-328-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 460 от 14 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сбалансированное одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности таблеток препарата УЛЬЦЕРНИЛ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» и таблеток препарата ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон» (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.») у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность разовой пероральной дозы препарата УЛЬЦЕРНИЛ® (рабепразол натрия, таблетки 20 мг покрытые кишечнорастворимой оболочкой) компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, и таблеток ПАРИЕТ® 20 мг (содержащих рабепразол натрия 20 мг) компании «Джонсон и Джонсон», Россия (произведено компанией «Эйсай Ко., Лтд.», Япония), у здоровых взрослых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ульцернил® (Рабепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз, Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |