| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/0713-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 464 от 14 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с диагнозом онкологического заболевания, требующего терапии доцетакселом. |
| Препарат(ы): | Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |