| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №12122013-MemVERT-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 454 от 12 августа 2014 г. |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |