Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия)


Статус: Завершено
Протокол № PURE13
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 457 от 12 августа 2014 г.
Начало: 12 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (ООО «Озон», РФ) и «Аллопуринол-Эгис® », таблетки, 300 мг (ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», ВЕНГРИЯ)
Препарат(ы): Аллопуринол
Лекарственная форма: Таблетки 300 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Аллопуринол