Статус: | Завершено |
Протокол № | № PURE13 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 457 от 12 августа 2014 г. |
Начало: | 12 августа 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аллопуринол», таблетки 300 мг (ООО «Озон», РФ) и «Аллопуринол-Эгис® », таблетки, 300 мг (ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», ВЕНГРИЯ) |
Препарат(ы): | Аллопуринол |
Лекарственная форма: | Таблетки 300 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |