| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MNf-EV-18 (III) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 431 от 6 августа 2019 г. |
| Начало: | 6 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 106 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов «Мелатонин Форте Эвалар», таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар и Мелаксен у пациентов с бессонницей |
| Препарат(ы): | Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки подъязычные 100 мг + 3 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 000000, край Алтайский, г 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |