| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20092013-HEM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 453 от 11 августа 2014 г. |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в два этапа исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Гемодан®, суппозитории ректальные производства ООО «Альтфарм» Россия на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Гемодан® (Диосмин+Декспантенол+Чая зеленого экстракт) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные 500 мг + 100 мг + 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Гемодан" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология; |