| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТЕН-1/28042014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 452 от 11 августа 2014 г. |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира – Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) |
| Препарат(ы): | Тенофовир ВМ (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |