3 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями


Статус: Завершено
Протокол № № CJ0100300
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: 3 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.
Препарат(ы): TD-1792
Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия