| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GL-1/24012014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 441 от 7 августа 2014 г. |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО «Озон», Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания |
| Препарат(ы): | Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |