| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ДИП/1-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 439 от 6 августа 2014 г. |
| Начало: | 6 августа 2014 г. |
| Окончание: | 9 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев (Фаза I) |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования: •Оценить фармакокинетику лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. Вторичная цель исследования: •Оценить переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст, раствор для инъекций 1.0 мл, у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Дипентаст (Гадопентетовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0,2 мл/кг массы тела |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |