РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ


Статус: Проводится
Протокол № № НАТЕМИЛЛЕ-02
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 437 от 5 августа 2014 г.
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Цель исследования: Оценка сопоставимости величины биодоступности кальция при приеме препаратов Натемилле и препарата Кальций-Д3 Никомед форте
Препарат(ы): Натемилле
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг (кальция карбонат) + 1000 МЕ (колекальциферол)
Разработчик: Италфармако С.п.А.
Страна: Италия
CRO: Представительство АО Италфармако в Москве, 115432, Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6, офис 4-01, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)