Статус: | Проводится |
Протокол № | № НАТЕМИЛЛЕ-02 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 437 от 5 августа 2014 г. |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ОТКРЫТОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОТНОСИТЕЛЬНОЙ БИОДОСТУПНОСТИ И ФАРМАКОДИНАМИКИ ПРЕПАРАТА НАТЕМИЛЛЕ, ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, У ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ |
Цель исследования: | Оценка сопоставимости величины биодоступности кальция при приеме препаратов Натемилле и препарата Кальций-Д3 Никомед форте |
Препарат(ы): | Натемилле |
Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 600 мг (кальция карбонат) + 1000 МЕ (колекальциферол) |
Разработчик: | Италфармако С.п.А. |
Страна: | Италия |
CRO: | Представительство АО Италфармако в Москве, 115432, Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6, офис 4-01, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |