| Статус: | Проводится |
| Протокол № | OSLT-MIC-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 47 от 7 февраля 2020 г. |
| Начало: | 7 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК и Тамифлю у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Озельтамивир-МИК (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7 лит А помещение 4Н, офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |