| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФНП-05-02-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 421 от 2 августа 2019 г. |
| Начало: | 2 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 270 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО "Валента Фарм", Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, и Феназепам® таблетки у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 000000, обл Московская, г 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2.,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |