| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 250913-БИМ-005 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 428 от 30 июля 2014 г. |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Данное исследование имеет следующие цели: Цель исследования: • Целью настоящего клинического исследования является доказательство не меньшей эффективности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ в сравнении с препаратом Ксалатан в течение 12 недель лечения у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией; Вторичная цель: • Сравнительная оценка безопасности препаратов БИМОПТИК РОМФАРМ и Ксалатан у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в течение 12 недель лечения, проводится по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравниваемых группах. |
| Препарат(ы): | БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,3 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |