| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CBGJ398X2204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 443 от 7 августа 2014 г. |
| Начало: | 7 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость |
| Цель исследования: | Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата BGJ398 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей |
| Препарат(ы): | BGJ398 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Phase II, Single Arm Study of BGJ398 in Patients With Advanced Cholangiocarcinoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 23 июля 2014 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2022 г. |
| Описание: | This is a multi-center, open label, single arm phase II study evaluating BGJ398 (infigratinib) anti-tumor activity in advanced or metastatic cholangiocarcinoma patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR) genetic alterations. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |