| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 3251C00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 442 от 7 августа 2014 г. |
| Начало: | 7 августа 2014 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 800 |
| Наименование протокола: | D "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA) |
| Цель исследования: | Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения |
| Препарат(ы): | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл, 100 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |