| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №20022014-FluVer-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 440 от 7 августа 2014 г. |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль). Сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | Ардалон (Флупиртин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |