| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 78064 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 434 от 5 августа 2014 г. |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка безопасности и эффективности препарата Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) в сравнении с препаратом Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») у женщин в возрасте 18-45 лет, нуждающихся в экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта. |
| Препарат(ы): | Двелла® (Улипристал) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 30 мг |
| Разработчик: | Лаборатория ХРА ФАРМА |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |