| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AC-055E201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 433 от 5 августа 2014 г. |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, двойное слепое в параллельных группах 24х-недельное исследование эффективности, безопасности и переносимости Мацитентана у пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией |
| Цель исследования: | Оценить влияние мацитентана в дозе 10 мг на легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) в состоянии покоя по сравнению с плацебо при лечении пациентов с неоперабельной ХТЛГ. |
| Препарат(ы): | Мацитентан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 20 августа 2014 г. |
| Окончание: | 28 сентября 2016 г. |
| Описание: | Study to evaluate if macitentan is efficient, safe and tolerable enough to be used for treatment of inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |