| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AUR-VCS-2012-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 432 от 5 августа 2014 г. |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Воклоспорин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 7,9 мг |
| Разработчик: | Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.) |
| Страна: | Канада |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AURA-LV: Aurinia Urinary Protein Reduction Active - Lupus With Voclosporin (AURA-LV)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 января 2017 г. |
| Описание: | To assess the efficacy of 2 doses of voclosporin compared to placebo in achieving complete remission after 24 weeks of therapy in subjects with active lupus nephritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |