| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-02-2013-ACT-MET |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 436 от 5 августа 2014 г. |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция |
| Препарат(ы): | Диасфор (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |