01/13/CD/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № №01/13/CD/RU/BSD
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 435 от 5 августа 2014 г.
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: 01/13/CD/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция.
Препарат(ы): Карзап ® (Кандесартан)
Лекарственная форма: Таблетки 32 мг
Разработчик: Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Кандесартан