Статус: | Завершено |
Протокол № | №01/13/CD/RU/BSD |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 435 от 5 августа 2014 г. |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | 01/13/CD/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Карзап® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания, и Атаканд® (кандесартан) таблетки 32 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов кандесартана: Карзап® таблетки 32 мг, компании Лабораториес Ликонса, С.А., Испания и Атаканд® ,таблетки 32 мг компании АстраЗенека АБ, Швеция. |
Препарат(ы): | Карзап ® (Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки 32 мг |
Разработчик: | Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |